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A patente do Viagra não será mais renovada. O que a substituirá?


Como foi o caso do Cialis um pouco antes, a patente do Viagra terminará em 2020. Como as últimas patentes do medicamento mais famoso para a disfunção eréctil expiram, o interesse em encontrar novos tratamentos para esta doença recomeçou de novo


Patente do Viagra termina este ano


Estamos a assistir ao fim da era do Viagra e Pfizer? pergunta o tablóide britânico Guardian. Desde que o famoso "pequeno comprimido azul" explodiu no mercado em 1998, tornando-se o medicamento mais vendido na história, o gigante farmacêutico americano fez enormes somas vendendo-o a pacientes com disfunção eréctil em todo o mundo. Três meses após o seu lançamento, o Viagra já ganhou 400 milhões de dólares pela Pfizer, e gerou 1,8 mil milhões de dólares em vendas anuais durante as últimas duas décadas


Isto terminará em breve, contudo, uma vez que as restantes patentes de Viagra da Pfizer expiram para sempre em 2020. Nos últimos seis anos, surgiram muitas versões genéricas, muitas vezes sob formas extravagantes como tiras de menta mastigáveis ou sprays para o hálito, uma vez que o controlo da Pfizer sobre os direitos dos medicamentos tem vindo a afrouxar gradualmente. Espera-se que os genéricos inundem o mercado assim que os genéricos concorram pela sua fatia da tarte de dinheiro


A patente do Viagra terminará, e então? pensa o consumidor médio. Em primeiro lugar, promete tornar o medicamento mais acessível e mais barato, e em segundo lugar, para os milhões de homens em todo o mundo que sofrem de disfunção eréctil, poderia também trazer boas notícias sobre a tão necessária inovação no tratamento


Desde o lançamento do Viagra, poucas terapias verdadeiramente novas foram desenvolvidas, e embora o Viagra e medicamentos semelhantes como o Cialis e o Levitra, que também aumentam o fluxo sanguíneo para o pénis bloqueando uma enzima conhecida como PDE5, sejam eficazes em cerca de 70% dos doentes, todos eles têm desvantagens significativas


Para começar, os medicamentos inibidores de PDE5 como o Viagra têm efeitos secundários que vão desde dores de cabeça e indigestão a problemas de visão


Além disso, devido ao facto de o Viagra levar mais de uma hora para a substância activa sildenafil começar a funcionar, os utilizadores precisam de planear as relações sexuais antecipadamente, e no caso de pacientes mais velhos, a droga pode frequentemente ser contra-indicada devido à sua interacção potencialmente perigosa com drogas para a tensão arterial elevada. tensão arterial ou hipertensão arterial


Para homens com as formas mais graves de disfunção eréctil, muitas vezes após danos nos nervos devido a diabetes ou cirurgia do cancro da próstata, o Viagra geralmente não funciona de todo


Precisamos de um medicamento mais eficaz


A necessidade de um medicamento mais eficaz é especialmente urgente à medida que a disfunção eréctil se torna mais comum, e em meados desta década, a sua prevalência global ultrapassará os 300 milhões. Os cientistas debatem há muito se isto é simplesmente uma consequência de os homens se tornarem mais abertos sobre as suas disfunções sexuais, ou se é um efeito secundário de outros problemas de saúde. Até agora, uma coisa é clara: o mercado está a crescer


"Há uma enorme necessidade de novos tratamentos para a impotência que funcionem no maior número possível de pacientes, mas que tenham um efeito de actuação mais longo para melhorar a espontaneidade e reduzir o stress de ter de os tomar regularmente", diz o Dr. Samit Soni, urologista da Faculdade de Medicina Baylor em Houston. "Muitos pacientes gostariam de poder tomar algo e depois não ter de se preocupar com isso durante 30 dias"


Mas agora existem poucas opções deste tipo. As únicas alternativas ao viagra:


Nenhuma delas é completamente aceitável


Porquê? Embora algumas empresas farmacêuticas tenham tentado e falhado em empurrar medicamentos concorrentes para a prática clínica, o poderoso mecanismo de obtenção de lucros do Viagra criou um monopólio. Ao mesmo tempo, a maioria das empresas afastou-se do desenvolvimento deste problema, percebendo-o como um risco demasiado grande. Mas agora os especialistas acreditam que tudo pode mudar


"Ao longo dos anos desde o desenvolvimento do Viagra, pouco mudou na nossa compreensão da disfunção eréctil e de como tratá-la", diz Soni. "Mas com a expiração da patente, houve definitivamente um interesse renovado em tratamentos alternativos para a disfunção eréctil e a sua utilização para desenvolver novas ideias que possam ser patenteadas para gerar lucros sustentáveis para a indústria"


Viagra 2.0 Eroxon?


No início dos anos 2000, especialistas da empresa farmacêutica Futura Medical depararam-se com provas de arquivo de medicamentos para o coração que aparentemente causavam erecções acidentalmente


"Houve alguns relatos anedóticos de homens que pulverizaram deliberadamente este produto nos seus pénis", diz Ken James, chefe de I&D na Futura. "Estes avistamentos foram relatados na literatura científica, e a empresa esperava que pudessem ganhar dinheiro com isso"


Os efeitos descritos foram causados por uma molécula específica conhecida como trinitrato de glicerilo ou GTN, que provoca a dilatação dos vasos sanguíneos no pénis, aumentando o fluxo sanguíneo. A principal razão do interesse de Futura era que o Viagra, Cialis e outros medicamentos semelhantes tinham de ser tomados oralmente. Ou seja, eles atingem o seu objectivo através da corrente sanguínea e assim interagem com outros sistemas do corpo, inclusive de forma negativa


GTN pode ser rapidamente absorvido nos tecidos erécteis do pénis através da pele. Isto significa que pode ser aplicado directamente como uma pequena quantidade de gel ou creme com resultados quase instantâneos e sem quaisquer efeitos secundários desagradáveis para desfocar o efeito do Viagra


"O Viagra e o Cialis são drogas bastante eficazes, mas 50% dos homens deixam de os usar no espaço de um ano", diz James. "60-70% dos pacientes têm algum grau de insatisfação com eles. Isto mostra que existe uma oportunidade de resolver muitos destes problemas se conseguirmos entrar no mercado com algo novo"


Durante a última década, Futura desenvolveu um gel à base de GTN chamado Eroxon, que parece ser capaz de induzir uma erecção em pacientes com disfunção eréctil ligeira a moderada em cinco a dez minutos. Já apelidado de novo Viagra, parece ser o primeiro tratamento de impotência verdadeiramente novo em vinte anos, e o Futura chegou mesmo a estimar provisoriamente um potencial benefício comercial de mil milhões de dólares do medicamento


Na sequência do interesse renovado dos investidores em apoiar novos tratamentos para DE, Futura completou um ensaio clínico de 232 pacientes no ano passado e entrou agora num estudo final de Fase III de 1.000 pacientes, que deverá estar concluído até ao final de 2019. Se for bem sucedido, Eroxon poderá tornar-se clinicamente disponível nos próximos anos, embora os urologistas prefiram permanecer cautelosos por agora


"A maior questão neste ensaio de Fase III será se o Eroxon pode corresponder à eficácia clínica do Viagra", diz a Sony. "Já vimos no passado que é difícil alcançar a mesma eficácia quando aplicado topicamente, mas desde então a nossa compreensão de como o medicamento pode ser absorvido através da pele para a corrente sanguínea melhorou significativamente"


O que esperar com impotência total?


Mas mesmo os cientistas Futura admitem que é pouco provável que Eroxon ajude nos casos mais graves de disfunção eréctil, que afectam cerca de 20-30% dos doentes, geralmente devido a danos nervosos no abdómen inferior


No passado, estes homens tinham poucas opções para além da prótese peniana, mas nos últimos cinco anos houve um interesse científico renovado na disfunção eréctil que levou os programas de investigação a dedicar mais tempo e dinheiro a ensaios clínicos de uma tecnologia conhecida como terapia de ondas de choque. Ao contrário do Viagra ou Eroxon, este tratamento tenta inverter os problemas que causam disfunção, enviando ondas sonoras de baixa intensidade através do tecido eréctil


O desespero tem levado muitos a clínicas privadas que oferecem ondas de choque, infusões de células estaminais ou injecções de plasma. Os cientistas ainda não estão inteiramente seguros de como e porquê isto funciona, mas acredita-se que estes métodos levam à regeneração de tecido eréctil, promovendo o crescimento de novos vasos sanguíneos e a limpeza dos já existentes


"A melhoria da função destes vasos leva a um melhor fluxo sanguíneo e erecção nestes doentes", explica Georgios Hatzichristodoulou, que está a investigar a terapia por ondas de choque na Universidade de Würzburg na Alemanha


No entanto, porque existe uma vasta gama de causas de disfunção eréctil, a terapia por ondas de choque só funciona actualmente em alguns destes pacientes, principalmente aqueles cujos danos são causados por diabetes ou hipertensão


Teremos de esperar por mais provas científicas, uma vez que uma série de ensaios de terapia por ondas de choque está actualmente em curso na Europa e nos EUA. Mas em comparação com o Viagra ou Eroxon, uma enorme e principal vantagem desse tratamento é que não é necessário numa base regular. Em vez disso, os pacientes podem simplesmente receber terapia de manutenção a cada seis meses ou anualmente


A esperança de restaurar a função natural do pénis e uma possível cura pode ser realizada nos próximos anos


Procurar uma super cura para a impotência


Mesmo quando o Viagra funciona, um problema para os homens que precisam de o tomar regularmente é que ele se torna menos eficaz ao longo de meses ou anos


"Isto acontece com bastante frequência. Alguns doentes podem sofrer erecções piores depois de terem tomado Viagra durante algum tempo", diz Hatzichristodoulou. "Eles tomam Viagra durante cinco, seis, 10 anos, e em alguns dias sentem que a erecção não melhora"


O desespero tem levado muitos pacientes a clínicas privadas sem escrúpulos em todo o mundo que prometem curas definitivas, oferecendo tratamentos como ondas de choque, infusões de células estaminais e injecções de plasma rico em plaquetas numa base não regulamentada. Mas todos estes tratamentos são altamente experimentais, por exemplo, a terapia por ondas de choque só é actualmente aprovada pela US Food and Drug Administration para promover a cura de feridas, uma vez que os cientistas ainda estão a trabalhar para estabelecer as melhores doses para a eficácia e estudar a segurança a longo prazo


"Claro que há algumas provas muito convincentes para a terapia por ondas de choque em alguns pacientes", diz Soni. "Mas ainda se encontra numa fase inicial"


Embora os cientistas estejam esperançosos de que a terapia por ondas de choque possa vir à tona dentro dos próximos cinco a dez anos, também estão a ser feitos progressos no sentido de terapias de longo prazo, tais como a terapia genética, que pode oferecer uma cura completa


Na Kaiser Permanente Research no norte da Califórnia, uma equipa de cientistas identificou um gatilho genético que se acredita ser exclusivo da função sexual. Eles acreditam que desempenha um papel crítico no controlo dos sinais cerebrais que iniciam erecções, e novas tecnologias de edição de genomas como o Crispr-Cas9 podem um dia permitir aos cientistas activar este gatilho nos pacientes


"Esta função genética faz parte de um processo que controla o funcionamento de vários sistemas corporais, desde a pigmentação ao peso e função sexual", explica o líder do projecto Eric Jorgenson. "Mas o que é espantoso nisto é que parece ser muito específico do sistema sexual, o que lhe permitiria ser direccionado e não perturbar mais nada no corpo. Mas isso ainda está muito longe. Precisamos de identificar a parte do cérebro onde este gatilho está activo, e depois testá-lo em ratos"


Porque a edição do genoma ainda é um conceito experimental, Jorgenson pensa que levará tempo para os cientistas se certificarem de que é seguro


Embora a terapia genética seja apenas uma perspectiva distante, no horizonte, pela primeira vez em décadas, são claramente visíveis novos tratamentos para a disfunção eréctil. Com o fim da era do Viagra a aproximar-se e o financiamento da investigação a aumentar, esta área tem estado no seu ponto mais saudável desde há muitos anos


"Durante muitos anos não houve uma verdadeira inovação no tratamento da disfunção eréctil", diz Soni. "Estas novas descobertas e tratamentos oferecem uma elevação num campo dos cuidados de saúde que me tem verdadeiramente embalado para dormir durante muito tempo"