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Como Valdoxan afecta a potência


Grupo clínico e farmacológico


Termos de distribuição das farmácias


Liberado por prescrição


Forma de libertação e composição


As pastilhas são oblongas, revestidas de película, de cor amarela alaranjada, um lado mostra o logotipo do fabricante



  • Os comprimidos contêm 25 mg da substância activa - agomelatina por dose;

  • Excipientes: lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, amido de milho, povidona, dióxido de silício coloidal, carboximetilamido de sódio e ácido esteárico;

  • A película consiste em glicerol, hipromelose, corante amarelo de óxido de ferro, macrogol e outros componentes


Pharmacological effect


Valdoxan tem o seguinte efeito terapêutico sobre o corpo humano:



  • estimula os receptores de melatonina;

  • reduz a temperatura corporal;

  • normalizes sleep;

  • aumenta a produção de dopamina e norepinefrina, melhorando assim o humor;

  • melhora o humor e o estado psico-emocional


Afecta o cérebro, em particular a zona pré-frontal, ao estimular certos receptores que aumentam a libertação de norepinefrina e dopamina. As substâncias incluídas na composição são absorvidas completa e rapidamente. A concentração de equilíbrio é atingida uma a duas horas após a ingestão dos comprimidos. O metabolismo do princípio activo ocorre no fígado


Indicações de utilização


A principal indicação para a prescrição do medicamento é a presença de depressão confirmada. O medicamento também pode ser utilizado para tratar dores neuropáticas de origem central e periférica como parte de uma terapia complexa, utilizada como agente terapêutico e profiláctico da enxaqueca


Contraindications


O medicamento não deve ser prescrito nos seguintes casos:



  • Para a intolerância à lactose (deficiência de lactase, galactosemia, glicose ou síndrome de má absorção de galactose)

  • Menores de 18 anos

  • Para insuficiência hepática grave

  • Para hipersensibilidade à agomelatina e aos excipientes da droga

  • Mulheres durante o período de lactação


O medicamento deve ser tomado com cautela nos seguintes grupos de doentes:



  • Pessoas com tendências suicidas

  • Pacientes com episódios maníacos ou hipomaníacos

  • Pacientes idosos com 65 anos ou mais;

  • Mulheres grávidas;

  • Doentes que sofrem de insuficiência renal moderada ou grave associada a grandes episódios depressivos

  • Pessoas que abusam do álcool ou tomam drogas que contribuem para o desenvolvimento de perturbações funcionais do fígado


Utilização durante a gravidez e lactação


Não há dados ou dados limitados sobre o uso de agomelatina na gravidez (menos de 300 resultados de gravidez)


Estudos com animais não revelaram efeitos nocivos directos ou indirectos na gravidez, desenvolvimento embrionário e fetal, parto e desenvolvimento pós-natal. Como medida de precaução, recomenda-se evitar receitar Valdoxan durante a gravidez


Não se sabe se a agomelatina passa para o leite materno em mulheres lactantes. Em estudos experimentais com animais, foi demonstrado que a agomelatina e os seus metabolitos passam para o leite materno. Se o tratamento com agomelatina for necessário, a amamentação deve ser descontinuada


Instruções de utilização


As instruções de utilização indicam que Valdoxan se destina a uso oral. Os comprimidos revestidos com película devem ser engolidos inteiros sem serem esmagados. Aceitável independentemente da refeição, mas recomenda-se que o faça à noite. Se falhar a dose seguinte, deve tomar a pílula o mais cedo possível, mas se for altura de tomar a dose seguinte, não deve duplicar a dose (a pílula em falta não é tomada). Para facilitar o controlo de admissão, é colocado um calendário na bolha


A duração da terapia e a dose de Valdoxan é determinada pelo médico



  • A dose diária média recomendada é de 25 mg de agomelatina (1 comprimido de Valdoxan). Se o efeito terapêutico for insuficiente, 2 semanas após o início do tratamento, a dose de agomelatina pode ser aumentada para 50 mg por dia (2 comprimidos de Valdoxan à noite)

Durante a terapia com Valdoxan, recomenda-se a monitorização da função hepática (como regra, as amostras são colhidas antes de iniciar a terapia, bem como 3, 6, 12 e 24 semanas após o início do tratamento). Além disso, a monitorização da função hepática é necessária ao aumentar a dose de agomelatina. A depressão clínica deve ser tratada durante pelo menos 6 meses para parar completamente os sintomas e prevenir recaídas. No final da terapia com agomelatine, não é necessária uma redução gradual da dose

Efeitos secundários


Na maioria dos casos, muitos pacientes nos primeiros 14 dias desde o início da terapia experimentaram o desenvolvimento de efeitos secundários sobre o medicamento, que são a norma e, em regra, não requerem a interrupção do tratamento


Os efeitos secundários foram os seguintes:


No início, enquanto toma o medicamento, o doente pode ser perturbado por sentimentos de ansiedade, ansiedade, irritabilidade, e pesadelos


Overdose


As análises de Valdoxan contêm poucos dados sobre casos de overdose de drogas


A overdose de Valdoxan manifesta-se por: dor epigástrica, sonolência, fraqueza, ansiedade, agitação, tensão, cianose, tonturas, mal-estar


O tratamento da overdose com Valdoxan é sintomático, com monitorização do estado do doente no hospital


Special Instructions


Dados os efeitos secundários do Valdoxan como tonturas e sonolência, não é recomendado conduzir veículos e mecanismos complexos durante o tratamento


Interacção medicamentosa


Valdoxan interage com outros medicamentos da seguinte forma:



  • Inibidores da isoenzima CYP1A2 (Ciprofloxacina, Fluvoxamina) - a concentração de agomelatina aumenta

  • Rifampicina reduz a biodisponibilidade do ingrediente activo


Seleccionámos algumas críticas de pessoas sobre Valdoxan que dizem como se sentem depois:


Apesar das revisões das pessoas, a escolha de um antidepressivo deve ser abordada com especial responsabilidade e só devem ser tomados medicamentos prescritos por um especialista numa determinada dosagem


O analógico principal é Agomelatine. Existem também outros análogos de Valdoxan, por exemplo, Adaptol e Paxil


Consulte o seu médico antes de utilizar análogos


Condições de armazenamento e prazo de validade


O prazo de validade do medicamento é de 3 anos a partir da data de fabrico. Recomenda-se o armazenamento dos comprimidos longe das crianças a uma temperatura não superior a 25 graus


Antidepressant Valdoxan


Antidepressant: Valdoxan (Valdoxan) Fabricante: Laboratórios Indústria de Servier, França Ingrediente activo: Agomelatine


Instruções e utilização de Valdoxan


Valdoxan é uma droga relacionada com os psicanalépticos. A sua principal acção visa a normalização do sistema nervoso central. Além disso, devido ao principal princípio activo - agomelatina, o antidepressivo lida com sucesso com sentimentos reprimidos e depressão


Quando entra no tracto gastrointestinal, as substâncias activas penetram através da membrana mucosa no sangue. As análises de médicos e doentes são idênticas. O medicamento normaliza o sono, alivia a depressão, reduz a irritabilidade e melhora o bem-estar


Uma característica adicional da agomelatina é a ausência de supressão da função sexual e do vício


A excreção do corpo é rápida, até 80% é fornecida pelos rins. Na urina, a % é mínima


Instruções de utilização


Pharmacological action


A acção farmacológica de Valdoxan é antidepressiva. A substância activa é agomelatina. A agomelatina é um antagonista dos receptores da serotonina 5-HT2C e um agonista dos receptores melatonérgicos MT1 e MT2


Indicações de utilização


Valdoxan é indicado para grandes perturbações depressivas em adultos


Como utilizá-lo


Quando administrado, Valdoxan é tomado por via oral como um todo, sem mastigar. Não há recomendações categóricas para comer. A dose diária recomendada do fármaco é de 1 comprimido. É necessário tomá-lo durante a noite


Se não houver efeito positivo no prazo de 14 dias, a dosagem é duplicada. Termos de tratamento - seis meses, ou até à recuperação


A redução da dosagem não está regulamentada, uma vez que o efeito da dependência não foi registado


Efeitos secundários


Nas primeiras 2 semanas, os efeitos secundários podem ser moderados ou insignificantes. Na maioria das vezes, os doentes relatam ataques de náuseas, tonturas, fadiga, suor, visão turva e aumento da ansiedade


Todos os efeitos secundários são de tipo transitório e não são obrigados a interromper o tratamento


Contraindications


Prim Valdoxan está contra-indicado:



  • com intolerância individual à substância principal ou auxiliar;

  • por insuficiência hepática;

  • quando usado simultaneamente com Ciprofloxacina, Fluvoxamina e outros inibidores de isoenzimas;

  • crianças menores de 18 anos;

  • para a intolerância à lactose;

  • em caso de insuficiência renal, a droga pode ser usada, mas com cautela;

  • Quando se bebe álcool ou se toma drogas que podem prejudicar o fígado, a agomelatina deve ser usada com cautela


Gravidez e lactação


A utilização de agomelatina durante a gravidez é indesejável, pois não existem dados sobre a sua utilização


Há um risco de exposição à agomelatina durante a amamentação. É melhor recusar temporariamente a amamentação quando se usa a droga


Interacção com outros medicamentos


Devido ao abrandamento do metabolismo da agomelatina, é proibida a administração simultânea da droga com fortes inibidores da isoenzima


A nomeação de Valdoxan com cautela ao tomar Propranol, Grepafloxacin e outros inibidores moderados da isoenzima é permitida, mas com cautela. Estes estrogénios são capazes de aumentar significativamente a concentração de agomelatina


É aceitável o uso com Fluconazol, Paroxetina e outros medicamentos utilizados em actividades psiquiátricas, uma vez que não foi registada qualquer interacção


Além disso, não foram registadas interacções ao tomar medicamentos que se ligam às proteínas plasmáticas


Overdose


Em caso de overdose, são anotados os seguintes:



  • general malaise;

  • drowsiness;

  • sinais de vertigem;

  • weakness;

  • condição de alarme;

  • síndromes de dor na região epigástrica;

  • anxiety;

  • cyanosis


No caso de uma overdose de agomelatina, não há tratamento específico. Recomenda-se que o doente seja observado no hospital e na terapia sintomática


Formulário de emissão


Produzido em embalagem de cartão:



  • comprimidos 10 pcs. numa bolha. Número de bolhas - 10 pcs;

  • comprimidos 14 pcs. numa bolha. Número de bolhas - 1 e 2 pcs;

  • Para hospitais, o medicamento é embalado em blisteres de 14 comprimidos. Número de bolhas - 7 pcs


Storage conditions


Manter afastado das crianças, a temperaturas até 30 C


Comprimidos do tipo oblong. Cor amarelo-laranja. Revestido com filme. A substância activa de Valdoxan é agomelatina. O conteúdo em 1 comprimido da substância principal é de 25 mg.



  • ácido esteárico - 2,6 mg;

  • lactose mono-hidratada - 61,84 mg;

  • carboximetilamido de sódio - 3,9 mg;

  • estearato de magnésio - 1,3 mg;

  • dióxido de silício coloidal - 0,26 mg;
    • ;
  • amido de milho - 26 mg


A casca dos comprimidos consiste em dióxido de titânio, glicerol, estearato de magnésio, corante, hipromelose e macrogol


Termos de distribuição das farmácias


Valdoxan está disponível por prescrição


Data de expiração


A validade do medicamento é de 3 anos


Antidepressivos, parte 2 Valdoxan


Após o tratamento falhado com Paxil, deixei de pensar no tratamento com antidepressivos durante algum tempo. Deixem-me lembrar-vos que considerei (e ainda hoje penso assim) a razão principal do meu estado - um mau funcionamento - com a circulação sanguínea do cérebro em 80-90% e apenas um máximo de 20% - a favor da depressão, que, na minha opinião, está presente, claro, não discuto, mas começou precisamente por causa da minha constante saúde precária


Para aqueles que vieram a esta página directamente de uma pesquisa, aqui estão as minhas queixas:


Ligeiras tonturas, nevoeiro na cabeça, dores de cabeça periódicas não graves Problemas de sono - despertar cedo, sono não superior a 6-6,5 horas, fraqueza de manhã Fadiga, desempenho reduzido Aumento da irritabilidade, por vezes sensibilidade, falta de humor frequente Além disso, recentemente tem havido condições de periodicidade: durante algumas semanas sinto-me bastante bem, depois com certeza uma ou duas semanas a piorar. Mas a melhoria do bem-estar não depende claramente da sensação de uma pessoa saudável, que já começo a esquecer, para ser honesto


Tenho a experiência de utilizar Valdoxan, em geral, de forma inesperada. Um amigo ofereceu-se para falar com o seu amigo psicoterapeuta, que eu me apressei a aproveitar. Não deixo esperanças de pelo menos um pouco para melhorar a situação com o meu despertar precoce e falta de sono, o que claramente complica a minha já sombria existência


A esperança de um psicoterapeuta não se realizou, senti uma clara falta de interesse pelo meu problema durante a conversa, recomendações monossilábicas - frias, e como resultado, fui aconselhado pelo menos um mês e meio de Valdoxan, cujo anúncio estava na sua secretária (notei imediatamente isto mas não protestei). Valdoxan foi recomendado como um antidepressivo de nova geração, acredito em tudo o que é novo e avançado, por isso decidi experimentar o medicamento em mim mesmo


Valdoxan, um antidepressivo. Substância activa - agomelatinaAgomelatina é activa em modelos validados de depressão (teste de desespero aprendido, teste de desespero, stress crónico moderado), bem como em modelos com dessincronização de ritmos circadianos, bem como em situações experimentais de ansiedade e stress. Foi demonstrado que a agomelatina não afecta a absorção de monoaminas e não tem afinidade por receptores a-, b-adrenérgicos, receptores histamínicos, receptores colinérgicos, receptores dopamina e benzodiazepínicos


A agomelatina aumenta a libertação de dopamina e norepinefrina, especialmente no córtex pré-frontal, e não afecta a concentração de serotonina extracelular. Em estudos experimentais com animais com dessincronização circadiana modelada, a agomelatina demonstrou restaurar a sincronização do ritmo circadiano através da estimulação dos receptores de melatonina


Agomelatina ajuda a restaurar a estrutura normal do sono, a reduzir a temperatura corporal e a libertar melatonina


Foi demonstrado o uso a curto prazo de agomelatina (6-8 semanas de terapia) em doses de 25-50 mg em doentes com episódios depressivos importantes


O uso de agomelatina também se mostrou eficaz em doentes com formas mais graves de desordem depressiva (escore 25 de Hamilton). A agomelatina também foi eficaz para níveis inicialmente elevados de ansiedade, bem como para uma combinação de ansiedade e desordens depressivas


Dosagem A dose recomendada é de 25 mg (1 tab.) 1 hora/dia à noite. Na ausência de dinâmica clínica após duas semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para 50 mg (2 comprimidos) 1 hora/dia à noite


Recomenda-se a monitorização da função hepática no início da terapia e depois periodicamente, após 3 semanas, após 6 semanas (fim do período de paragem da terapia), 12 semanas e 24 semanas (fim do período de manutenção da terapia) após o início da terapia, e posteriormente de acordo com a situação clínica


A terapia medicamentosa para a depressão deve ser realizada durante pelo menos 6 meses para parar completamente os sintomas


Em caso de interrupção do tratamento, não há necessidade de reduzir gradualmente a dose


Efeitos secundários Em estudos clínicos, mais de 3900 pacientes com depressão receberam Valdoxan. Os efeitos secundários foram mais frequentemente ligeiros ou moderados e foram observados nas primeiras 2 semanas de tratamento. Náuseas e tonturas foram as mais frequentemente relatadas. Os efeitos secundários relatados eram geralmente transitórios e geralmente não exigiam a interrupção do tratamento. Em alguns casos, é difícil distinguir entre os sintomas de uma desordem depressiva e os efeitos secundários da terapia com agomelatina


A frequência dos efeitos secundários da agomelatina é dada como a seguinte gradação: muito frequentemente (1/10), frequentemente (1/100,

)