Ahealthyman : Portugal

Casodex no tratamento do cancro da próstata

Casodex é eficaz para tumores da próstata

A esperança média de vida, especialmente nos países desenvolvidos, está a aumentar constantemente, e esta é uma boa notícia. Velhice tranquila e calma no círculo familiar, comunicação com os netos e bisnetos é, naturalmente, boa. Mas, como habitualmente, há uma mosca na pomada neste barril de mel

O aumento da esperança de vida (e, como resultado, o envelhecimento da população) também tem os seus inconvenientes: a prevalência de doenças que afectam as pessoas precisamente na velhice está a aumentar. Por exemplo, em muitos países nos últimos anos, muito frequentemente em homens mais velhos diagnosticados com uma doença tão grave como o cancro da próstata. Na maioria das vezes esta doença afecta os homens após 65 anos (mais de 80% de todos os casos). Esta doença nas fases iniciais não tem sintomas pronunciados, pelo que muitas vezes os pacientes procuram ajuda médica quando o processo maligno já foi longe demais. A maioria destes pacientes tem metástases. Nesses casos, o único método eficaz de tratamento é a utilização de agentes hormonais. Mas, infelizmente, após um ano e meio a dois anos, tal terapia torna-se ineficaz, porque as células tumorais tornam-se, como dizem os médicos, resistentes às hormonas - ou seja, insensíveis aos medicamentos hormonais

Casodex é eficaz e seguroPor isso, a medicina moderna procura activamente medicamentos que possam alcançar bons resultados quando expostos a tumores de próstata resistentes às hormonas. Uma destas substâncias é, em particular, a bicalutamida, que faz parte da preparação de Casodex. A bicalutamida pertence ao grupo dos antiandrógenos não esteróides (ou seja, não hormonais) - substâncias que suprimem a actividade apenas das hormonas sexuais masculinas, enquanto que não afectam outras hormonas. O resultado da supressão da actividade dos andrógenos é a regressão (desenvolvimento inverso) do tumor da próstata. Estudos demonstraram que o Casodex é eficaz e seguro quando utilizado como monoterapia, ou seja, tratamento com apenas um medicamento

É produzido sob a forma de comprimidos, cada um deles contém uma substância activa (bicalutamida). Uma característica positiva deste fármaco é que tem uma toxicidade relativamente baixa. Isto foi observado mesmo quando o Casodex foi utilizado em doses elevadas para tratamento. Quando se toma este medicamento, também há efeitos secundários, mas na maioria das vezes diminuem ou desaparecem completamente à medida que o tratamento continua. Muitos pacientes que foram previamente tratados com medicamentos pertencentes ao grupo antiandrogénio, não realizados, como resultado do uso de Casodex, sentem uma melhoria na sua condição. A actividade (tanto física como sexual) aumenta significativamente. Ao mesmo tempo, na maioria dos pacientes, o tumor estabilizou, e em alguns até diminuiu de tamanho

ONCOLOGICAL UROLOGY

MONOTERAPIA COM CASODEX

MONOTERAPIA COM CASODEX NUMA DOSE DE 150 MG UM NOVO MÉTODO DE TRATAMENTO HORMONAL DO CANCRO DA PRÓSTATA AVANÇADO

I.G. Rusakov, B.Ya. Alekseev Moscow Research Institute of Oncology com o nome de P. A. Herzen (Director Académico da Academia Russa de Ciências Médicas, Professor V. I. Chissov) O cancro da próstata (PCa) é actualmente uma das formas mais comuns de neoplasias malignas nos homens. por 100 mil da população masculina, e na estrutura de toda a incidência de cancro, os tumores da próstata ocupam o 3º lugar (5,4% de todas as neoplasias malignas). Em termos da taxa de aumento da incidência do cancro da próstata, está à frente dos tumores de outras localizações; em 1991-2000, o aumento foi de 64,37% (1). Apesar da utilização generalizada na prática clínica do teste para determinar o nível de antigénio específico da próstata (PSA) no soro sanguíneo, a maioria dos doentes com cancro da próstata são diagnosticados na fase de avanço local (39%) e generalizado (23,2%) do processo tumoral, quando o tratamento radical já é impossível (2). O principal método de tratamento de pacientes com tumores da próstata nas fases do processo localmente avançado e metastático é a terapia hormonal destinada a suprimir a estimulação androgénica das células tumorais sensíveis aos mesmos. Os efeitos endócrinos no cancro da próstata consistem na supressão da produção de andrógenos (privação de andrógenos) ou no bloqueio da acção dos andrógenos ao nível das células tumorais da próstata através da inibição competitiva com os receptores de andrógenos. A castração cirúrgica ou médica (agonistas LHRH) causa privação de andrógenos testiculares e, sozinha ou em combinação com antiandrógenos (combinado ou máximo bloqueio de andrógenos), é actualmente o tratamento padrão para PCa disseminado. Dado que a terapia hormonal para formas comuns de cancro da próstata é paliativa por natureza, a melhoria da qualidade de vida dos pacientes deve ser considerada juntamente com o aumento da esperança de vida como o objectivo mais importante do tratamento. Contudo, uma diminuição dos valores de testosterona para valores pós-castração leva ao desenvolvimento de uma série de efeitos secundários pronunciados que pioram significativamente a qualidade de vida dos pacientes: impotência, diminuição da libido, osteopeorose, atrofia muscular, e dislipidemia. A diminuição da actividade sexual e física em pacientes submetidos a privação de andrógenos é um aspecto negativo importante do tratamento, especialmente dado o número crescente de pacientes mais jovens (3). Vários estudos baseados em entrevistas com pacientes mostraram que uma proporção significativa de pacientes está pronta a preferir a preservação da libido e da função eréctil, mesmo ao custo de reduzir a esperança de vida. Um estudo publicado pelo Centro de Ética Médica Clínica da Universidade de Chicago mostrou que de 50 pacientes com PCa (idade 45-79 anos, média 58 anos), 68% perderam uma vantagem de 10% em 5 anos de sobrevivência em favor da manutenção da actividade sexual (4). Num outro estudo com 230 pacientes com PCa (idade média de 65 anos), 67% preferiram manter a potência, reduzindo a esperança de vida em 14% (5)

Uma alternativa à castração ou bloqueio combinado de andrógenos é a monoterapia com antiandrógenos não esteróides. Este método de terapia hormonal permite bloquear a acção da testosterona e dos andrógenos adrenais ao nível dos receptores andrógenos no interior das células tumorais. Ao mesmo tempo, a concentração de testosterona no plasma não diminui, mas aumenta mesmo ligeiramente em comparação com o nível inicial. A este respeito, a monoterapia com antiandrógenos não esteróides permite manter a função sexual na maioria dos pacientes com cancro da próstata que têm potência e libido antes do início do tratamento. Outras vantagens da utilização de antiandrogénicos são a facilidade de utilização dos medicamentos, a aceitabilidade psicológica deste tipo de tratamento para os pacientes, a reversibilidade do efeito terapêutico e as reacções adversas da terapia. Mas ao realizar monoterapia com antiandrogénicos, levanta-se sempre a questão da comparabilidade da eficácia deste tipo de tratamento com opções padrão para os efeitos endócrinos da castração e bloqueio combinado de andrógenos. A bicalutamida (casodex) tem a maior eficácia entre os antiandrógenos em monoterapia. O objectivo do nosso estudo foi estudar o impacto na qualidade de vida de pacientes com monoterapia PCa avançada com casodex numa dose de 150 mg em comparação com os métodos tradicionais de tratamento da castração cirúrgica e médica

Materiais e métodos

O estudo incluiu 38 pacientes com cancro da próstata metastásico. O grupo 1 incluiu 18 pacientes que receberam monoterapia Casodex numa dose de 150 mg, o grupo 2 consistiu em pacientes que foram submetidos a orquidectomia bilateral ou que foram tratados com agonistas LHRH

A idade dos doentes do grupo 1 era de 51-68 anos (idade média de 58,7 anos). Pela primeira vez foi detectado cancro da próstata neste grupo em 14 pacientes, 2 pacientes tinham recebido anteriormente terapia com agonistas LHRH, 2 andrógenos bloqueados combinados. O intervalo entre o final do tratamento com agonistas LHRH e o início da monoterapia Casodex foi de pelo menos 3 meses. Em 15 pacientes do grupo 1, apenas foram diagnosticadas metástases ósseas, em 3 pacientes as metástases estavam nos ossos e nos gânglios linfáticos. O nível de PSA antes do início do tratamento de Casodex era de 23,8-287 ng/ml (nível médio 96,4 ng/ml). O estado global dos pacientes de acordo com a escala da OMS era: 0 pontos em 9 pacientes, 1 ponto em 7 pacientes e 2 pontos em 2 pacientes. A função eréctil antes do início do tratamento foi preservada em todos os pacientes do grupo 1: em 11 pacientes, a potência permaneceu no mesmo nível que foi observado antes do desenvolvimento da doença, 7 pessoas notaram uma diminuição da potência. O nível habitual de desejo sexual foi descrito por 13 pacientes, em 5 pacientes houve um decréscimo da libido. Depois de informar sobre a natureza do tratamento e de dar o seu consentimento, cada paciente do grupo 1 recebeu Casodex numa dose de 150 mg (3 comprimidos de 50 mg de cada vez) durante pelo menos 3 meses

O 2º (grupo de controlo) incluía 20 pessoas de 54-72 anos (idade média de 61,2 anos). O processo primário de tumor identificado foi observado em 18 doentes, 2 doentes receberam um historial de terapia hormonal de acordo com o esquema de bloqueio combinado de androgénio. Foram diagnosticadas metástases ósseas em 16 pacientes do grupo 2, 3 pacientes tinham metástases ósseas e linfonodais, e 1 paciente tinha metástases ósseas e viscerais (fígado). O nível de PSA neste grupo de doentes era de 18,2-542,8 ng/ml (nível médio 117,3 ng/ml). O estado dos pacientes de acordo com a escala da OMS era: 0 pontos para 10 pacientes, 1 ponto para 7 pacientes, 2 pontos para 3 pacientes. A preservação da potência ao nível inicial foi observada por 10 pacientes, 10 pacientes descreveram uma diminuição da potência após o desenvolvimento da doença. O interesse sexual a um nível normal foi notado em 11 pacientes, a diminuição da libido em 9 pacientes

Três meses após o início do tratamento, todos os pacientes foram submetidos a um exame de seguimento, incluindo um exame físico geral, determinação dos níveis de PSA e testosterona no soro sanguíneo. Além disso, antes do início do estudo e durante o tratamento, os pacientes foram inquiridos de 4 em 4 semanas utilizando o questionário e questionários padrão EORTC QLQ-C30, incluindo uma avaliação da função sexual e dos efeitos secundários da terapia. Com base na soma das pontuações indicadas nos questionários pelos pacientes, foi determinada a pontuação média para cada parâmetro de avaliação da qualidade de vida e a pontuação média global

Ao analisar os resultados do tratamento de pacientes do grupo 1, observou-se uma diminuição significativa dos níveis de PSA em 16 (88,9%) pacientes, em 2 pacientes (11,1%), o nível de PSA diminuiu em menos de 20% dos valores iniciais. A concentração de PSA após 3 meses de terapia com Casodex numa dose de 150 mg foi de 1,1-86,7 ng/ml (nível médio 13,7 ng/ml). Os níveis séricos de testosterona aumentaram em 14 (77,8%) pacientes, foi observada uma ligeira diminuição da hormona em 2 (11,1%) pacientes, e em 2 (11,1%) pacientes, a concentração de testosterona atingiu valores abaixo da norma fisiológica (ambos os pacientes tinham um historial de tratamento com agonistas de LHRH). O nível de testosterona após tratamento foi de 4,7-25,1 ng/ml (nível médio 19,7 ng/ml)

No grupo de pacientes que foram submetidos a castração cirúrgica ou médica, verificou-se uma diminuição dos níveis de PSA 3 meses após o início do tratamento em 18 (90%) pacientes. Em 1 (5%) doente, o nível de PSA não se alterou, e em 1 (5%) doente, notou-se um aumento na concentração de PSA. O nível de PSA após tratamento em doentes do grupo 2 foi de 0,7-75,3 ng/ml (nível médio 9,6 ng/ml). A concentração de testosterona após castração cirúrgica ou médica foi de 0,0-2,7 nmol/l, a concentração média foi de 1,3 nmol/l.

Os resultados das alterações na concentração média de PSA e testosterona como resultado do tratamento em ambos os grupos são apresentados no Quadro 1

Ao analisar a actividade sexual dos pacientes do grupo 1, a potência foi preservada em 15 (83,3%) pacientes e a libido foi preservada em 16 (88,9%) pacientes. No grupo de pacientes submetidos a castração, a preservação da função eréctil foi observada apenas em 2 (10%) pacientes, e o interesse sexual foi preservado em 7 (35%) pacientes. Na análise dos inquéritos de pacientes do grupo 1 em 17 (94,4%) pacientes após 3 meses de terapia com Casodex, a actividade física e social manteve-se ao mesmo nível que foi observado antes do início do tratamento. No segundo grupo, apenas 15 (75%) pacientes notaram a preservação da actividade física ao mesmo nível, e 14 (70%) pacientes notaram actividade social. As alterações nos parâmetros de qualidade de vida durante o tratamento em ambos os grupos são apresentadas na Tabela. 2 e nos grupos 1 e 2

A incidência e estrutura dos efeitos secundários que se desenvolveram em ambos os grupos de estudo são apresentados no Quadro 3

É agora geralmente aceite que os antiandrógenos não esteróides são o método de terapia hormonal para o cancro da próstata, o que permite manter a actividade sexual em maior medida e assegurar a mais alta qualidade de vida. Dos medicamentos desta classe, apenas a bicalutamida em grandes ensaios aleatórios mostrou eficácia igual à dos métodos padrão quando utilizada como monoterapia. Estudos iniciais investigaram a possibilidade de monoterapia com bicalutamida numa dose de 50 mg (a dose que seria utilizada quando se utilizasse o regime de bloqueio combinado de androgénio). No trabalho de Chodak G. W. et al. a terapia com Casodex numa dose de 50 mg (243 pacientes) é comparada com a castração cirúrgica ou médica (Zoladex) (243 pacientes). A duração média da terapia foi de cerca de 10 meses, com a progressão do processo observada em 53% dos pacientes no grupo de monoterapia Casodex e em 42% no grupo de castração. Ao analisar a sobrevivência, verificou-se que 61% dos pacientes (casodex 50 mg) e 65% (castração) permaneceram vivos 1 ano após o início do tratamento. Após 86 semanas de seguimento, a sobrevida mediana foi semelhante em ambos os grupos. Os autores notam uma maior qualidade de vida nos doentes tratados com Casodex (6). Uma revisão de 3 ensaios aleatórios, incluindo 1196 pacientes com PCa metastásica, também comparou a eficácia da bicalutamida 50 mg e da castração. A esperança média de vida dos pacientes submetidos a castração foi 3 meses mais elevada do que a taxa de sobrevivência dos pacientes que receberam Casodex, e a qualidade de vida dos pacientes do grupo da bicalutamida foi mais elevada (7).

Devido ao facto de, numa dose de 50 mg, a bicalutamida ser um pouco inferior à castração em termos de eficácia, mas ultrapassa-a em termos de qualidade de vida, estudos adicionais foram associados à escalada da dose. Actualmente, a dose mais elevada de 150 mg é considerada a mais aceitável para utilização como monoterapia (8). Num ensaio randomizado de Boccardo F., incluindo 220 pacientes com cancro de próstata avançado, a eficácia da monoterapia casodex numa dose de 150 mg foi comparada com a eficácia do tratamento de acordo com o esquema combinado de androgénio dlocado (zoladex e flucina). O seguimento mediano foi de 38 meses, durante os quais não houve diferença estatisticamente significativa na sobrevivência global e sem doença entre grupos (9). Num estudo de autores franceses (270 pacientes com cancro da próstata), a utilização de bicalutamida 150 mg em modo mono também mostrou a mesma eficácia com o bloqueio máximo de androgénio (castração cirúrgica ou médica e nilutamida) em termos de tais indicadores como uma resposta objectiva ao tratamento durante 6 meses, a duração do período antes da progressão e a sobrevivência global (10). Ao analisar a qualidade de vida e o interesse sexual dos pacientes nestes dois estudos, foi revelado o benefício do tratamento Casodex, e os autores concluem que a monoterapia Casodex na dose de 150 mg pode ser uma alternativa ao bloqueio androgénico combinado para pacientes que desejam manter a actividade sexual (9, 10)

O estudo mais representativo e bem documentado sobre a eficácia e efeito na actividade sexual de pacientes com cancro da próstata da monoterapia de casodex numa dose de 150 mg foi realizado por Iversen P. et al (11). O estudo incluiu 1453 pacientes, dos quais 480 foram diagnosticados com processo tumoral localmente avançado (T3/T4), os restantes pacientes apresentavam cancro da próstata metastásico. Os pacientes foram randomizados em 2 grupos: no grupo 1, os pacientes receberam monoterapia com Casodex 150 mg, no grupo 2, foi realizada orquidectomia bilateral ou tratamento com Zoladex. O período de seguimento dos doentes com cancro da próstata não metastático foi de 6,3 anos. Durante este período, 56% dos pacientes morreram. A sobrevivência média dos pacientes no grupo de monoterapia Casodex 150 mg e no grupo de castração foi a mesma. Além disso, não houve diferenças estatisticamente significativas no tempo de progressão nos dois grupos de estudo. Ao analisar a qualidade de vida dos pacientes, foi notada a vantagem da monoterapia Casodex em relação ao interesse sexual e à actividade física dos pacientes. 12 meses após o início do tratamento, notou-se uma diminuição da actividade sexual em comparação com a linha de base por 47% dos pacientes do grupo de castração cirúrgica e médica e apenas 23% dos pacientes que receberam Casodex 150 mg. Ao analisar os efeitos secundários do tratamento, foi revelada uma predominância significativa de afrontamentos nos pacientes do grupo de castração (50,0%) em comparação com os pacientes que receberam Casodex (13,1%). Ginecomastia e sensibilidade mamária foram mais frequentemente observadas no grupo de monoterapia Casodex 150 mg (49,4% e 40,1%, respectivamente) em comparação com a terapia padrão (4,4% e 1,9%). No subgrupo de pacientes com cancro da próstata metastásico, a esperança de vida das pacientes que foram submetidas a castração foi superior à das pacientes que receberam Casodex 150 mg, mas a vantagem de sobrevivência foi de 6 semanas. Além disso, ao analisar os resultados do tratamento de pacientes com PCa generalizada com um prognóstico favorável, não houve diferenças significativas na sobrevivência dos pacientes de ambos os grupos

A monoterapia Casodex com uma dose de 150 mg é um tratamento eficaz para pacientes com PCa avançada, que permite aos pacientes proporcionar-lhes uma qualidade de vida superior à da castração cirúrgica ou médica. Ao mesmo tempo, a sobrevivência global e específica dos pacientes, a duração da remissão durante a terapia com Casodex 150 mg não difere da duração da castração ou do bloqueio combinado de androgénio. A terapêutica hormonal com Casodex 150 mg proporciona uma diminuição pronunciada dos níveis de PSA e um aumento da concentração de testosterona no soro dos pacientes. A vantagem da qualidade de vida dos pacientes que recebem casodex numa dose de 150 mg é proporcionada principalmente devido a uma maior actividade sexual e física

V. I. Chissov, V. V. 12-23. V. I. Chissov, V. V. p. 28. Kirby R. Opções de tratamento para o cancro da próstata precoce. Urologia 1998 Dez;52(6):948-62. Singer PA, Tasch ES, Stocking C. Sexo ou sobrevivência: trade-offs entre qualidade e quantidade de vida J Clin Oncol 1991 Fev;9(2): 328-34. Mazur DJ, Hickman DH. Preferências dos pacientes: considerações de sobrevivência vs qualidade de vida J Gen Intern Med 1993 Jul;8(7): 374-7 Chodak GW, Sharifi R, Rfsimis B et al. Single-agent therapy with bicalutamide a comparison with medical or surgical castration in the treatment of advanced prostate carcinoma. Urologia 1995; 46 (6); pp: 849-855. Fardos GT, Chodak GW. Um ensaio controlado de bicalutamida versus castração em pacientes com câncer de próstata avançado cfnctr. Urologia 1996; 47(1A) Suppl. pp. 38-43. Kolvenbag GJ, Nash A. Doses de bicalutamida utilizadas no tratamento do cancro da próstata. Próstata 39; 47, 1999. Boccardo F., Rubagotti A., Barichello M. et al. Bicalutamide monotherapy versus flutamide plus gosereline in prostate cancer patients: resultados de um estudo do Projecto Italiano do Cancro da Próstata. J Clin Oncol? 17:2027, 1999. Chatelain C., Fourcade R. O., Delshambre J.Bicalutamide (Casodex) versus combined androgen blockade (CAB): estudo multicêntrico francês aberto em doentes com cancro da próstata metastástico. Br J Urol, suppl., 80: 283, abstracto 1111, 1997. Tyrrell CJ., Kaisary AV., Iversen P et al. A randomized comparison of Casodex (Bicalutamide) 150 mg monotherapy versus castration in thr treatment of metastatic and locally advanced prostate cancer/Eur Urol 1998; 33 (5): 447-456

Casodex no tratamento do cancro da próstata

Foram realizados estudos clínicos multicêntricos sobre a eficácia da utilização da hormona libertadora Zoladex e do agente antiandrogénico não esteróide Casodex no tratamento do cancro da próstata em doentes com várias fases da doença. Foi também realizada uma análise comparativa dos resultados da utilização de vários métodos de terapia hormonal

O cancro da próstata é um tumor dependente de hormonas que cresce em tamanho bastante lento, não incessantemente. Em termos do número de mortes por cancro nos homens, ocupa o segundo lugar após o carcinoma pulmonar. A dependência da natureza androgénica do cancro da próstata foi estabelecida em meados do século passado, quando o Professor Huggins apresentou uma teoria, mais tarde confirmada pela investigação prática, sobre o efeito androgénico no tumor, que pode reduzir os sintomas em 80% dos casos de cancro da próstata diagnosticados. Nas últimas décadas, não houve alterações significativas no tratamento do cancro da próstata, apenas os medicamentos se tornaram menos tóxicos, graças às tecnologias modernas

Métodos de terapia hormonal para o cancro da próstata Os principais métodos de terapia hormonal para o cancro da próstata visam baixar o nível de testosterona, como o androgénio mais activo. A testosterona é reduzida através de métodos de inibição da sua produção no córtex adrenal e nos testículos

Métodos Clássicos A terapia hormonal, que é a opção clássica de tratamento convencional, é uma orquiectomia bilateral ou o uso de drogas estrogénicas. Uma orquiectomia é uma operação para remover os testículos. Esta intervenção cirúrgica visa reduzir o nível de testosterona, uma vez que a maior parte dela é produzida por células de Leydig. Mas este método não é eficaz em relação ao córtex adrenal, que, como sabem, é também um aparelho para a síntese da hormona testosterona. A terapia do andrógeno tem como objectivo suprimir a síntese da produção de andrógenos, retardando a produção de gonadotropinas, mas não afecta a produção de andrógenos adrenais. Além disso, os medicamentos do tipo estrogénio aumentam a concentração de prolactina no sangue, o que, por sua vez, activa a transição dos andrógenos para as células tumorais da próstata. Além disso, a terapia com estrogénio tem sérios riscos de causar efeitos secundários tais como complicações cardiovasculares e tromboembólicas. É por isso que vários peritos propõem métodos completamente novos e alternativos de tratamento do cancro da próstata

Métodos alternativos De acordo com os dados modernos apresentados, baseados em numerosos estudos laboratoriais, foi revelada uma dependência directa da divisão celular dos tecidos normais e tumorais da glândula prostática do efeito complexo dos andrógenos produzidos pelos testículos e pelo córtex adrenal. A biossíntese destes andrógenos é estimulada por uma hormona pituitária chamada LHRH (Luteinizing Hormone-Releasing Hormone). Como resultado, há uma diminuição significativa da testosterona no plasma sanguíneo a um nível correspondente ao estado pós-castração

Zoladex O medicamento mais utilizado neste grupo de medicamentos hormonais é Zoladex, produzido pela conhecida empresa farmacêutica Astra-Zeneca, Reino Unido. O medicamento é um análogo completo da produção sintética de LHRH. Até à data, Zoladex é reconhecido como um dos medicamentos hormonais mais eficazes para o tratamento do cancro da próstata. O fármaco é bem tolerado e não tem contra-indicações, com excepção da hipersensibilidade individual. É utilizado sob a forma de depósito (de acção prolongada), forma de injecção para injecção sob a pele com uma dose terapêutica de 3,6 mg cada 4 semanas ou 10,8 mg cada 12 semanas. Estudos conduzidos a vários níveis mostraram a elevada eficácia da preparação hormonal. Um grupo de 292 homens diagnosticados com cancro da próstata avançado dependente de hormonas foi dividido em dois subgrupos. Um (subgrupo A) recebeu uma dose terapêutica de Zoladex, o segundo (subgrupo B) foi submetido a uma orquiectomia. As indicações foram aproximadamente as mesmas, em ambos os subgrupos a mediana de sobrevivência foi de dois anos, e a percentagem do início da regressão do tumor primário atingiu 71-72%. Assim, a taxa de sobrevivência e a presença de efeitos subjectivos em ambos os métodos de tratamento do cancro da próstata foram aproximadamente as mesmas, mas a qualidade de vida do paciente melhorou significativamente com a terapia hormonal. Ao utilizar Zoladex:

riscos operacionais são eliminados;

castração química é reversível

Além disso, a terapia foi comparada em dois grupos de 230 pacientes com Zoladex (grupo A) e medicamentos antiandrogénicos esteróides (grupo B). Tal como na comparação anterior, os resultados dos estudos foram mais ou menos os mesmos. Mas em termos do número de efeitos secundários, os esteróides estão significativamente à frente dos medicamentos hormonais, uma vez que Zoladex não tem praticamente nenhum efeito secundário grave. Mas para além dos antiandrógenos esteróides, a medicina moderna utiliza medicamentos antiandrogénicos não esteróides, como o Casodex (bicalutamida) para tratar o cancro da próstata

Casodex Nonsteroidal antiandrogénicos têm uma série de vantagens sobre os seus homólogos esteróides. E antes de mais, isto diz respeito à ligação selectiva a andrógenos em tecidos malignos e normais da glândula prostática. Enquanto os medicamentos esteróides se ligam a vários receptores hormonais. O medicamento não esteróide mais eficaz é o Casodex, que pertence ao grupo farmacológico dos antiandrógenos, agentes hormonais antitumorais, e antagonistas hormonais. O ingrediente activo do medicamento é a Bicalutamida, produzida na fábrica farmacêutica Astra-Zeneca, no Reino Unido. O medicamento foi criado como um meio de tolerância mais assimilável, com menos contra-indicações e efeitos secundários. A forma de libertação do fármaco Casodex 50 mg em comprimidos tomados uma vez por dia, o que facilita muito a terapia. O medicamento foi especialmente desenvolvido com uma longa meia-vida para uma única utilização diária. A composição do comprimido contém o ingrediente activo Bicalutamida 50 mg e um revestimento de filme. O medicamento é utilizado sem restrições na dieta e nas categorias etárias, não está contra-indicado em caso de insuficiência renal ou outras violações das suas funções. Tem baixa hepatoxicidade em comparação com a flutamida devido ao metabolismo mais simples

O maior estudo prático foi realizado com dois grupos de voluntários diagnosticados com cancro da próstata dependente de hormonas. No grupo A, os doentes receberam Casodex + Zoladex, no grupo B, flutamide + Zoladex ou outro análogo LHRH. Os doentes de ambos os grupos foram acompanhados durante 160 semanas. O estudo mostrou um maior número de progressão da doença e mortalidade (em 13%) no grupo B, enquanto no grupo A houve uma melhoria da condição nos 3 meses seguintes à terapia em 70% dos doentes (para comparação, após orquiectomia, ocorreram melhorias semelhantes em 3 meses em 3%

Conclusões Os estudos conduzidos dão razões para afirmar o uso do bloqueio máximo de androgénio com o uso dos medicamentos Casodex + Zoladex como o mais eficaz no tratamento do cancro da próstata nas fases iniciais. Além disso, estes medicamentos são recomendados como medicamentos de primeira linha para o tratamento de PCa disseminados e localmente avançados